「香港飛龍」標誌 本文内容： 衆生藥業（002317）26日發佈公告，控股子公司廣東衆生睿創生物科技有限公司（以下簡稱“衆生睿創”）自主研發的一類創新多肽藥物 RAY1225 注射液用於 2 型糖尿病（T2DM）患者的兩項 III 期臨牀試驗（SHINING-2 和 SHINING-3）獲批開展。據瞭解，RAY1225 注射液是衆生睿創研發的，具有全球自主知識產權的創新結構多肽藥物，具有 GLP-1 受體和 GIP 受體雙重激動活性，得益於優異的藥代動力學特性，具備每兩週注射一次的長效藥物潛力。目前，RAY1225 注射液治療肥胖/超重患者的 III 期臨牀試驗（REBUILDING2），已獲得北京大學人民醫院和中山大學孫逸仙紀念醫院倫理審查批件，批准項目開展。此前，公司公告稱，RAY1225 注射液治療肥胖/超重患者的 II 期臨牀試驗（REBUILDING-1）與 T2DM 患者的 II 期臨牀試驗（SHINING-1）均已達到主要終點。衆生藥業表示，本次 RAY1225 注射液兩項降糖 III 期臨牀試驗組長單位倫理批件的獲得，標誌着以下兩項 III 期臨牀試驗將全面啓動：（1）RAY1225 注射液單藥治療 T2DM患者的安全性和有效性的 III 期臨牀試驗（SHINING-2）；（2）RAY1225 注射液與口服降糖藥物聯合治療 T2DM 患者的獲益和風險的 III 期臨牀試驗（SHINING-3）。公告表示，RAY1225 注射液獲得兩項降糖 III 期臨牀試驗倫理批件，對公司短期的財務狀況、經營業績不構成重大影響。衆生睿創將組織實施 RAY1225 注射液的臨牀試驗，爭取早日完成相關研究，申報藥物上市，爲廣大患者提供更多治療選擇。公司提醒投資者，鑑於臨牀試驗具有週期長、風險高、投入大的特點，存在研發項目推進及研發效果不達預期的風險，RAY1225 注射液的臨牀試驗進度、審評和審批的結果以及未來產品市場競爭格局都具有一定的不確定性。據瞭解，RAY1225 注射液能否獲批上市以及獲批上市的時間、上市後的生產和銷售情況也存在不確定性。目前，公司創新藥項目累計獲得中國、美國、歐洲、日本、俄羅斯、新加坡、新西蘭、澳大利亞等多箇國家/地區共159項授權專利，顯示出公司在創新藥領域的研發實力。此前有分析指出，儘管公司在創新藥領域取得了一定進展，但整體研發投入的下降可能影響公司未來創新藥的研發進度和商業化推廣，短期內難以對公司業績形成有力支撐。不過，寶盈基金醫藥基金經理姚藝此前在接受證券時報記者採訪時表示，國內創新藥企業通過快速跟隨降低研發風險，有些公司已率先超預期盈利，越來越多的創新藥企業商業模式正得到驗證，業績迎來收穫期，2025年將是創新藥企業業績兌現週期起點。在他看來，創新藥企業經歷了10年積累，進入收穫期，盈利公司越來越多，未來幾年的業績釋放將帶來更大彈性。4月底，衆生藥業發佈的上年度財報顯示，公司2024年實現營業總收入24.67億元，同比下降5.48%；歸屬淨利潤虧損2.99億元，同比大幅下降213.63%；扣非淨利潤虧損2.60億元，同比下降185.41%。研發投入金額爲2.63億元，同比下降19.28%；研發投入佔營業收入的比例爲10.68%，相比上年同期下降1.82個百分點。今年一季度，公司營業收入爲6.34億元，相較於上年同期的6.41億元，下降了1.07%。一季度公司的研發費用爲1592萬元，上年同期爲2997萬元，下降46.87%。26日，衆生藥業開盤報價14.11元/股，截至午間收盤報價13.83元/股，成交12.17億元，漲跌幅-2.75%。 (本文内容不代表本站观点。) --------------------------------- |
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